12月3日,上海交通大學與上海市醫療器械化妝品審評核查中心在交大簽約共建“醫療器械科研轉化審評服務平台”。上海市藥品監督管理局黨組書記、局長聞大翔,副局長郭術廷,上海市醫療器械化妝品審評核查中心(上海器審中心)主任範之勁,上海交通大學副校長奚立峰,附屬第九人民醫院戴尅戎院士,轉化醫學研究院書記張顯明等出席簽約儀式。
奚立峰表示,在上海器審中心的指導下,戴尅戎院士、王金武教授團隊研發成果獲得了注冊人製度下全國首張3D打印醫療器械注冊證,這也是隸屬上海交通大學的科研型企業轉化的第一張注冊證。希望在此基礎上雙方深化合作、優勢互補、協同發展,為建設轉化生態體係貢獻力量,為技術創新、產業升級帶來新的創造力。
聞大翔指出,醫療器械轉化應圍繞“產學研醫用金管服”。近年來,國家更新了多部醫療器械相關的法規與指導文件,其中注冊人製度等措施為科研創新與轉化提供了更高效的路徑,上海市藥監局也希望能通過醫療器械科研轉化審評服務平台的建設,提高研發團隊轉化中規範生產、風險防控的能力,賦能我國高精尖醫療器械的發展,解決醫療行業“卡脖子”問題。
戴尅戎院士表示,上海交大與上海器審中心共建“醫療器械科研轉化審評服務平台”,為科研團隊成果轉化提供審評審批的專業指導,這項創新的舉措將大大提高轉化效率,避免走彎路,實現科研成果從實驗室走向臨床應用,真正地服務患者。
在奚立峰、戴尅戎、聞大翔、郭術廷的見證下,範之勁、張顯明代表雙方簽約並為上海交通大學-上海市醫療器械化妝品審評核查中心“醫療器械科研轉化審評服務平台”揭牌。據悉,該平台涵蓋了“醫療器械試製基地”、“醫療器械注冊創新服務中心”等職能,可以為科研團隊提供樣品試製、檢測檢驗、注冊培訓等服務,將為上海、長三角地區乃至全國創新醫療器械注冊轉化探索一種創新的模式與通路。
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